Anvisa suspende colírios e géis para olhos da fabricante do Hyabak

Anvisa suspende colírios e géis para olhos da fabricante do Hyabak

Se você usa colírios ou géis oftálmicos da marca Hyabak ou Thealiz Duo, precisa saber: a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da importação de todos os medicamentos produzidos pela farmacêutica francesa Excelvision, fabricante desses produtos. A medida preventiva foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) e impede a entrada desses itens no mercado brasileiro.

A Anvisa suspendeu a importação de todos os medicamentos da Excelvision, fabricante do Hyabak, após a Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos da França (ANSM) identificar irregularidades nas boas práticas de fabricação durante uma inspeção na unidade da empresa, em junho de 2026. As falhas motivaram um alerta sanitário internacional, adotado pela Anvisa.

Por que a Anvisa suspendeu os colírios e géis da Excelvision?

A decisão da Anvisa tem origem em uma inspeção realizada pela ANSM, a agência reguladora francesa, na fábrica da Excelvision em junho deste ano. Foram encontradas irregularidades nas boas práticas de fabricação, ou seja, problemas no processo de produção que podem comprometer a qualidade e a segurança dos medicamentos. A ANSM emitiu um alerta sanitário internacional, e a Anvisa, como medida de precaução, suspendeu a importação de todos os produtos da empresa.

Quais produtos foram suspensos pela Anvisa?

A suspensão atinge todos os medicamentos da Excelvision, mas a Anvisa destacou três produtos específicos:

• Hyabak: colírio lubrificante usado para olhos secos. A suspensão vale para todos os lotes fabricados a partir de 5 de junho de 2026.
• Thealiz Duo: gel oftálmico para lubrificação. Também suspenso nos lotes produzidos a partir de 5 de junho de 2026.
• Zonidra 20 mg/ml x 5 ml: colírio que, embora tenha registro sanitário no Brasil, nunca chegou a ser comercializado no mercado nacional. A Anvisa proibiu a entrada do produto no país.

A medida se aplica exclusivamente às unidades fabricadas na fábrica alvo da inspeção sanitária. Ou seja, lotes produzidos antes de 5 de junho de 2026 ou em outras unidades da empresa não estão incluídos na suspensão.

O que fazer se você usa Hyabak ou Thealiz Duo?

A Anvisa orienta os consumidores a tomarem três medidas simples, mas importantes:

1. Interromper o uso dos produtos afetados imediatamente.
2. Verificar na rotulagem o local de fabricação e a data de produção. Se o lote foi fabricado a partir de 5 de junho de 2026 na unidade da Excelvision na França, o produto está suspenso.
3. Entrar em contato com a empresa responsável para obter orientações sobre substituição ou outros procedimentos.

A decisão tem caráter preventivo, segundo a Anvisa. O objetivo é reduzir riscos relacionados às falhas identificadas no processo de fabricação. Para a maioria das pessoas, o uso dos colírios provavelmente não causou problemas, mas a orientação é parar de usar por segurança.

A suspensão afeta todos os lotes de Hyabak e Thealiz Duo?

Não. A suspensão se aplica apenas aos lotes fabricados a partir de 5 de junho de 2026 na unidade da Excelvision que foi inspecionada pela ANSM. Se o seu produto foi fabricado antes dessa data, ele não está suspenso. Verifique a data de fabricação no rótulo da embalagem.

Perguntas Frequentes

O que é a Excelvision?

A Excelvision é uma farmacêutica francesa, fabricante de colírios e géis oftálmicos comercializados por diferentes marcas internacionais, incluindo Hyabak e Thealiz Duo.

O Zonidra é vendido no Brasil?

Não. O Zonidra 20 mg/ml x 5 ml possui registro sanitário no Brasil, mas nunca chegou a ser comercializado no mercado nacional.

Posso continuar usando Hyabak se o lote for anterior a junho de 2026?

Sim, desde que o produto não seja da fábrica inspecionada. A suspensão vale apenas para lotes fabricados a partir de 5 de junho de 2026 na unidade alvo da inspeção.

Como saber se meu colírio está suspenso?

Verifique o rótulo da embalagem. Procure pela data de fabricação e pelo local de fabricação. Se o produto foi fabricado a partir de 5 de junho de 2026 na França, está suspenso.

O que fazer se eu tiver um produto suspenso?

Interrompa o uso e entre em contato com a empresa responsável pela marca para obter orientações sobre substituição ou devolução.

A Anvisa vai divulgar uma lista de lotes?

A Anvisa não divulgou uma lista específica de lotes até o momento. A orientação é verificar a data de fabricação no rótulo.

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